alt
Бесплатная горячая линия:
8(800) 500-28-78
8(495) 228-30-03
Ежедневно с 9:00 - 22:00


Ледипасвир и Софосбувир – инструкция по применению

Ледипасвир (Ledipasvir) и Софосбувир (Sofosbuvir) – недавно синтезированные активные вещества противовирусного действия, которые активно используются в лечении ВГС. В составе одной таблетки препарата предусмотрено содержание 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.


Состав и инструкция Софосбувира и Ледипасивра

В составе лекарства помимо активных веществ присутствуют и вспомогательные, неактивные. Их роль заключается в формировании оболочки таблетки, усилении эффективности медикаментозного средства и ускорении его всасываемости после приема.

Описание состава оболочки

  • поливинилалкоголь;
  • оксид железа желтого цвета;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • полиэтиленгликоль.

Компоненты таблетки

  • коповидон;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • микроскопические частицы целлюлозы;
  • стеарат магния;
  • кроскамеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы.

Согласно инструкции по применению на русском языке Софосбувира и Ледипасвира принимать медикаментозный препарат по индивидуально подобранной схеме. Пациент может рассчитывать на положительный результат только при выполнении всех рекомендаций.


Лекарственная форма

Как и другие инновационные препараты прямого противовирусного действия, данный медикамент выпускается только в таблетированной форме. Таблетки имеют желтый или коричневый оттенок.


Фармакодинамика

Оба активных вещества, которые являются основой препарата, выступают в роли ингибиторов РНК-полимеразы вирусных белков. Ледипасвир связывается с белком NS5A. Пройдя процесс метаболизации, вещество переходит в активную форму и препятствует репликационным процессам. Софосбувир связывается с РНК белка NS5B и оказывает аналогичное действие на него. Кроме этого он блокирует выработку ферментов печени, которые позволяют возбудителю размножаться и мигрировать в организме инфицированного человека. В результате этого иммунная система человека нейтрализует вирус. К концу прохождения курса лечения вирус погибает и наступает выздоровление.

Важно! Согласно оригинальной инструкции Софосбувира и Ледипасвира по отдельности эти вещества не дают желаемого эффекта. Получить результат от лечения можно только в случае их комплексного приема.


Фармакокинетика

Процесс метаболизации в организме начинается практически сразу после попадания лекарства внутрь. Максимальная концентрация в плазме каждого вещества наступает в разное время. Софосбувира – через час – полтора после приема, Ледипасвира – приблизительно через четыре часа.

Согласно оригинальной инструкции о препарате на русском языке прием препарата можно осуществлять независимо от приема пищи. Главное, чтобы соблюдался двадцати четырехчасовой перерыв.


Показания

Ледипасвир и Софосбувир лежат в основе оригинального препарата, разработанного и выпущенного американской фирмой Gilead Sciences Харвони (Havroni), а также аналогичных по действию индийских лекарственных средствах, таких как:

  • Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP);
  • Ледифос (Ledifos).

Состав и инструкция лекарств абсолютно одинаковы. Им характерна полная идентичность и по свойствам, и по характеристикам, и по эффективности. Разницу составляет цена. Оригинальный медикамент слишком дорогой для обычных людей. Стоимость курса лечения составляет до ста тысяч долларов. Дженерики - достаточно дешевый вариант лечения. На прохождение терапии потребуется приблизительно тысяча условных единиц. Таким образом, получить полноценное лечение теперь могут пациенты всех социальных групп.

Исходя из официальной инструкции Софосбувира и Ледипасвира, прием препарата показан больным с вирусным гепатитом С первого и четвертого генотипов, как впервые проходящим терапию, так и тем, кто по какой-либо причине не смог полностью пройти лечение по интерфероновой схеме или не получил результата. Наличие сопутствующих заболеваний или осложнений не является противопоказанием к приему лекарства.

В соответствии с инструкцией по применению употребление медикаментозного средства рекомендуется начинать после подбора схемы и продолжительности курса лечения на основании проведенных обследований и определения формы заболевания. Неправильное лечение может привести к снижению эффективности, безрезультатности или передозировке. Менять дозировку лекарств также запрещено.


Противопоказания

Как и любой препарат, данное медикаментозное средство имеет ряд своих противопоказаний, когда прием его невозможен.

Не назначается лекарство:

  • инфицированным до достижения совершеннолетия, так как исследования с участием данной группы пациентов не были проведены и действие активных веществ на молодой, детский организм не изучено;
  • беременным и кормящим грудью женщинам в период лактации;
  • больным, у которых наблюдается аллергическая реакция, непереносимость любого из компонентов препарата;
  • вместе с другими противовирусными препаратами, в состав которых входит Софосбувир.

Согласно описанию и медицинской инструкции с осторожностью препарат назначается женщинам детородного возраста. В период лечения им рекомендуется использовать контрацептивы во избежание несвоевременной беременности.

Нежелателен и параллельный прием каких-либо медикаментов вместе с основным лечением. Это может спровоцировать появление побочных действий и снижение эффективности лечения. Подробная информация представлена в таблице.

Класс: наименование лекарственного средства Воздействие на концентрацию* Комментарии
Препараты понижающие кислотность: Снижение концентрации ледипасвира Растворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния) Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин) Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол) Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

  • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF
Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DF Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавир Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а так же GS-331007 Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации  ледипасвира            и симепривира Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а так же GS-331007 Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации  росувастатина Совместный прием Ледипасвира  и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.


Ограничения в применении

Больным, у которых наблюдается нарушение сердечной деятельности, проходить курс терапии можно только под строгим контролем доктора. Совместный прием противовирусного препарата с амиодароном может спровоцировать развитие брадикардии, а в некоторых случаях и остановку сердца.


Побочные действия

Лекарственный препарат, как и многие другие дженерики, не имеет серьезных противопоказаний. В отдельных случаях симптомы слабо выраженные и проходят самостоятельно в течение короткого времени после привыкания организма к лечению. Более подробная информация указана в таблице.

Побочные эффекты Курс 12 недель Курс 24 недели
Общее недомогание 13% 18%
Головная боль 14% 17%
Тошнота 7% 9%
Диарея 3% 7%
Бессонница 5% 6%

При возникновении перечисленных изменений в состоянии обязательно следует обратиться к врачу за консультацией.


Схемы лечения

В среднем курс лечения с применением данного препарата рассчитан на двенадцать – двадцать четыре недели. Назначается лекарство по таблетке в сутки совместно с большим количеством воды в одно время. Продолжительность лечения определяется, исходя из индивидуальных особенностей заболевания.  Подробные схемы представлены в таблице.

Группа пациентов Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 1 Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 99%
Генотип 1 с циррозом печени Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%
Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией) Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 97%
Генотип 1 с негативным ответом на терапию Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%

Группа пациентов Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 4 Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 99%
Генотип 4 с циррозом печени Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%
Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией) Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 97%
Генотип 4 с негативным ответом на терапию Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%


Важно!

Самостоятельная коррекция лечения, изменение дозировки или отказ от лечения недопустимы. Все моменты относительно прохождения терапии должны согласовываться с врачом.


Передозировка

Случаев, свидетельствующих об отравлении препаратом, на сегодняшний день зафиксировано не было. При подозрении на передозировку проводится дезинтоксикационная терапия и симптоматическое лечение. Антидота не существует.


Комплектация

В упаковке находятся:

  • оригинальный пластиковый флакон – 28 таблеток;
  • инструкция на русском языке.


Условия хранения

Хранить лекарство следует в темном, сухом месте при температуре, не выше тридцати градусов с ограниченным доступом для детей.


Срок годности

Дата изготовления и срок годности указаны на упаковке. После его истечения прием медикамента запрещен.

Купить препарат можно, воспользовавшись предложением нашей компании. Заказать медикаментозное средство можно на сайте.

 
от 4000руб до 207 000руб
ЗАКАЗАТЬ ЗВОНОК
Заполните форму и наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время

* Имя

* Телефон

* Телефон

ОСТАВИТЬ ЗАЯВКУ
Заполните форму и наш менеджер свяжется с вами в ближайшее время

* Имя

* Телефон

* E-mail

Коментарий

Старый дизайн Перейти